U tijeku je ispitivanje faze3 američkog cijepiva. Da bi dobili statistički značajan rezultat, istraživači moraju ispitati po 150 infekcija u svojoj skupini. A vrijeme radi, tik, tak, tik, tak.
Trenutno mnoga mjesta u SAD-u još uvijek održavaju mjere kontrole pandemije poput socijalnog udaljavanja i nošenja maski. Takve taktike pomažu u kontroli širenja virusa, ali za ispitivanje cjepiva također ograničavaju koliko brzo istraživački timovi mogu dobiti podatke potrebne za donošenje zaključaka o tome djeluje li cjepivo! Zato istraživači moraju testirati svoja cjepiva na rastućim žarištima Covid-19.
Prvo cjepivo koje dobije odobrenje neće odmah biti dostupno za široku upotrebu. Također je vrlo vjerojatno da jedno cjepivo neće odgovarati svima.
Nekoliko vrsta cjepiva bit će potrebno za zaštitu različitih osoba iz različitih podneblja, uključujući starije ljude, one sa slabijim imunološkim sustavom ili one s određenim postojećim zdravstvenim stanjima.
Dakle, čak i nakon što bude odobreno prvo cjepivo Covid-19, neki će ljudi na njega ipak morati pričekati da se zaključe druga klinička ispitivanja.
Regulatori američkog FDA-e ustrajni su da cjepivo neće biti odobreno dok se ne pokaže kao sigurno i učinkovito. Prema smjernicama FDA, cjepivo mora osigurati zaštitu od koronavirusa za najmanje 50 posto ljudi koji ga dobiju. Mjerila sigurnosti veća su za cjepiva nego za druge lijekove jer se cjepiva daju znatno većem broju ljudi, što uvećava rijetke probleme. A budući da se cjepiva daju zdravim ljudima, a ne onima koji su već bolesni, niža je tolerancija na nuspojave.
Operacija “Warp Speed “ košta 10 milijardi dolara s izričitim ciljem isporuke 300 milijuna doza cjepiva Covid-19 do siječnja 2021. godine!
Cjepivo ne može samostalno okončati pandemiju Covid-19. Mora se davati dovoljnom broju ljudi da postigne imunitet krda, a u tom je trenutku dovoljno velik postotak populacije zaštićen od virusa tako da se ne može lako širiti. Čak i u najidealnijem scenariju s visoko učinkovitim cjepivom, postizanje imuniteta krda zahtijevati će imunizaciju milijuna ljudi. I već, mnogi u Sjedinjenim Državama kažu da se ne bi cijepili!?
Gallupova anketa provedena od 20. srpnja do 7. kolovoza pokazala je da je jedna trećina Amerikanaca rekla da neće uzeti odobreno cjepivo Covid-19 ako bude odmah spremno!?
Istraživanje CNN-a provedeno 12. do 15. kolovoza je pokazalo da je 56% Amerikanaca reklo da bi se cjepilo, što je pad za više od 10% u odnosu na svibanj kada je za, bilo 67%.
Bilo zbog opće kolebljivosti oko cjepiva ili uskovitlanih teorija zavjere, istraživači su zabrinuti da će, ako se dovoljno ljudi ne odluči na imunizaciju, pandemija Covid-19 potrajati.
“Percepcija političkog pritiska i percepcija stvari zbog kojih se žuri, utječe na povjerenje”, rekao je Jesse Goodman, bivši glavni znanstvenik s FDA-e, koji je danas profesor medicine na Sveučilištu Georgetown. “Nije samo povjerenje u ovo Covid cjepivo, već povjerenje u cijelu reakciju javnog zdravstva na Covid i povjerenje u sva cjepiva uopće.”
Sputnjik je već leti, “Warp Speed” uzvraća udarac. Ovo je situacija iz 60-ih… Operacija Luna ili Operacija Apollo? Saznati ćemo uskoro.
A zašto Njemci šute? Što rade Englezi? Kina? Ili netko treći… Tik, tak, tik, tak…Vrijeme nije saveznik.
D.D.
