Europska agencija za lijekove mora odobriti cijepivo za virus Covid19. Agencija se zove EMA i jamči znanstvenu evaluaciju, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova za upotrebu u ljudskoj i veterinarskoj medicini europske unije.
EMA ima 897 zaposlenika, sjedište joj je u Nizozemskoj u Amsterdamu. Ta Europska agencija za lijekove štiti i promiče zdravlje ljudi i životinja evaluacijom i praćenjem lijekova u Europskoj uniji (EU) i Europskom gospodarskom prostoru (EGP). U glavne obveze Agencije ubrajaju se odobravanje i praćenje lijekova u EU-u.
Kako to ide?
Farmaceutska poduzeća podnose Agenciji jedinstveni zahtjev za odobrenje, za stavljanje lijeka na tržište, koji izdaje Europska komisija.
EMA-om upravlja Odbor od 36 članova. Članovi ne predstavljaju vlade, organizacije ili sektore. (Tako barem kažu). Izvršni direktor Agencije je nadležan i odgovoran za funkcioniranje agencije. EMA tvrdi da se svojim znanstvenim preporukama pridržava najviših standarda. Irkinja, Gđa Emer Cooke započela je nedavno svoj mandat izvršne direktorice EMA-e. Imenovana je 16. studenog 2020.
C.V. Izvršnog direktora:
Gospođa Cooke je radila u EMA-i između 2002. i 2016. godine, zauzimajući razne funkcije, uključujući šefa inspekcija i šefa međunarodnih poslova. Prije toga, bila je glavna administratorica u Odjelu za farmaceutske proizvode Europske komisije između 1998. i 2002, odgovorna za inspekcije, međunarodne aktivnosti i zakonodavne inicijative. Gospođa Cooke je radila za Europsku federaciju farmaceutske industrije i udruženja (EFPIA) te kao voditeljica znanstvenih i regulatornih poslova od 1992. do 1995. i od 1996. do 1998. Također je honorarno radila kao neovisna savjetnica za farmaceutsku politiku od 1996. do 1998. godine. Gospođa Cooke, je u irskom farmaceutskom sektoru radila između 1985. i 1991. godine, uključujući dvije godine kao farmaceutski ocjenjivač u regulatornom tijelu za lijekove Irske.
Europska agencija za lijekove ima sedam znanstvenih odbora i niz radnih skupina i srodnih skupina koje provode znanstveni rad Agencije. Njihovi skraćeni nazivi su: CHMP, PRAC, CVMP, COMP, HMPC, CAT, PDCO. Svaki od njih mora dati mišljenje i preporuke za odobrenje. Kad oni odobre, gđa Cook će sve to dobiti na stol, pročitati, kuvertirati i predati Europskoj Komisiji. Gđa Ursula Von Der Leyen će onda sa suradnicima objaviti sretnu vijest!
Započinje cijepljenje!
S obzirom na interes naših čitatelja, interes u Hrvatskoj, u Europi i svijetu danas smo poslali jednostavni upit gđi Cook:
European Medicines Agency
Domenico
Scarlattilaan 6
1083
HS Amsterdam
The
Netherlands
N/r gđa Emer Cook
Poštovana gđo Cook, zbog interesa naših čitatelja u Istri i na Kvarneru, molimo Vas za informaciju kada će započeti cijepljenje u Europi protiv virusa Covid19?
Hvala na informaciji.
v.d. Glavnog urednika
Robert Marušić
U Opatiji, 2.12.2020.
Nadamo se odgovoru do kraja tjedna. Jer ovo je digitalna Europa.
IstraGram.hr
v.d. Glavnog urednika
Robert Marušić
